摘要
2010藥典二氧化硅
內容
【來源與制法】本品用沉淀法制得。將硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)反應或與鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應,沉淀出硅酸,即水合二氧化硅,再用水洗滌,除去雜質后干燥而得。
【性狀】 本品為白色疏松的粉末,無臭、無味。
本品在水中不溶,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。
【鑒別】 取本品5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻。在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱溶解。然后緩慢加入鉬酸銨試液(取鉬酸6.5g,加水14ml與氨水14.5ml,振搖使溶解,冷卻,邊攪拌邊緩慢加入已冷卻的32ml硝酸與40ml水的混合液中,靜置48小時,濾過,取濾液即得)2ml,溶液顯深黃色。
【檢查】 酸堿度 取本品1g,加水20ml,振搖,濾過,取濾液依法測定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ H)pH值應為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時,放冷,加水補足至50ml,搖勻,濾過,取續濾液10ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
硫酸鹽 取氯化物項下的濾液10ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。
干燥失重 取本品,在145℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g,精密稱定,在1000℃熾灼1小時,減失重量不得過8.5%。
鐵鹽 取本品0.2g,加水25ml,鹽酸2ml及硝酸5滴,煮沸5分鐘,放冷,濾過,用少量水洗滌濾器,合并濾液及洗液,加過硫酸銨50mg,加水稀釋至35ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.015%)。
重金屬 取本品3.3g,加水40ml及鹽酸5ml,緩緩加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用適量水洗滌濾器,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液至淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取重金屬項下溶液20ml,加鹽酸5ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)
粒度 取本品10g,照粒度和粒度分布測定法(附錄IX E 第二法(1)檢查),通過七號篩(125μm)的樣品量應不低于供試量的85%。
【含量測定】 取本品1g,置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃下熾灼1小時,取出,放冷,精密稱定。小心加水潤濕,滴加氫氟酸10ml,在水浴上蒸干,放冷,繼續加入氫氟酸10ml,硫酸0.5ml,在水浴上蒸發至近干,移至電爐中緩緩加熱至酸蒸汽除盡,在1000℃下熾灼至恒重,放冷,精密稱定,第一次熾灼后的重量與最終重量之差即為供試品中含有SiO2的重量。
【類別】 藥用輔料,助流劑和助懸劑等。
【貯藏】 密封保存。
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