摘要
期以來,我國高級別生物安全實驗室由于缺乏統一的國家標準,實驗室評價機制很不健全,導致相關實驗室建設、運行和管理不規范。
內容
在1月18日召開的2012年度國家科學技術獎勵大會上,由國家認監委組織實施,中國合格評定國家認可中心和軍事醫學科學院、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、解放軍防化指揮工程學院、中國農業大學共同承擔的“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”項目榮獲2012年度國家科技進步二等獎。這是首個認證認可領域的國家級科技獎項,標志著我國全面掌握了高級別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力,在生物安全技術領域加入了國際“P4俱樂部”。
長期以來,我國高級別生物安全實驗室由于缺乏統一的國家標準,實驗室評價機制很不健全,導致相關實驗室建設、運行和管理不規范。2003年“非典”疫情暴發期間,我國不但缺乏技術可靠的高級別實驗室對SARS病毒進行研究和檢測,而且承擔疫情防控工作的專業實驗室發生了感染事件,暴露出我國實驗室生物安全技術的短板。
“非典”期間,我國開始建立和完善生物安全防備和應急系統,著手制訂生物安全實驗室評價標準,規范高級別生物安全實驗室(P3和P4實驗室)的建設、使用和管理。國家認監委在科技部、國家質檢總局、國家標準委的立項支持下,緊急啟動“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”項目,由中國合格評定國家認可中心牽頭組織國內權威機構,針對制約我國P3和P4實驗室發展的主要技術瓶頸,進行科研攻關。
經過10年的科研攻關,該項目在P3和P4實驗室關鍵安全技術上取得了重大突破:研發成功了國內首個達到國際先進水平的微環境模擬P4實驗室試驗平臺;首次建立了基于真實微生物氣溶膠的風險評估模型;研制了自動掃描檢漏高效空氣過濾單元;建立了正壓服、生命支持系統、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術準則,以及高壓力高風險環境下操作人員能力評價指標體系;建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標準。
依托項目成果,制定了國家標準GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》,建立了實驗室生物安全國家認可制度,全面提升了我國實驗室生物安全技術水平,為完善國家生物安全監管體系提供了重要技術支撐。獲得國家認可的高級別生物安全實驗室作為國家重大基礎設施,在高致病性傳染病防控和生物反恐中發揮著不可替代的作用,并在北京奧運會、上海世博會、青海玉樹地震救災等重大活動中提供了技術保障,同時培養造就了一支生物安全研究人才隊伍。在“非典”疫情之后的歷次重大疾病防控中,我國未發生實驗室生物安全事故,產生了顯著的經濟效益和社會效益。
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