2010藥典氨魯米特
發布于 2011/09/27閱讀(1368)來源 ltrlw
摘要
2010藥典氨魯米特
內容
【檢查】有關物質 取本品適量,精密稱定,加甲醇-醋酸鹽緩沖液(pH5.0)(取6g/L醋酸溶液120ml與0.1mol/L氫氧化鉀溶液100ml,加水稀釋至250ml,用稀醋酸或0.1mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至5.0后,加水稀釋至1000ml,搖勻)(50:50)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-醋酸鹽緩沖液(pH5.0)(27:73)為流動相,檢測波長為240nm。量取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中,如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。
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