藥品安全備受關注，質量監督抽檢正越加頻繁
發布于 2022/08/30閱讀(729)來源 ltrlw
摘要
藥品安全備受關注，質量監督抽檢正越加頻繁
內容
近日，國家藥監局發布了藥品抽檢質量公告，本次抽檢共計涉及9家企業生產的20批次藥品，其中值得注意的有2批注射液可見異物不符合規定、3批菊花檢出禁用農藥殘留、7批紫草不符合規定，已對上述藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。
藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關。為了保障人們的用藥安全，國家對藥企產品質量的監管力度一直在持續加大。今年以來，國家藥監局其實已發布了多次藥品質量抽檢公告，大批藥品已被停售、召回。對此，業內認為，這充分反映出國家對藥品仍在實施嚴監管。
據了解，今年以來，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，多地也都展開了對藥品生產、經營、使用單位等的監督檢查，并發布了公告。如6月20日，重慶市藥品監督管理局網站也發布了關于9批次藥品不符合規定的通告。通告稱，經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗，標示為河南尚華堂藥業股份有限公司等企業生產的全蝎、銀杏葉、紅花、紅參片等9批次藥品不符合規定。
對以上不符合規定的產品，重慶市藥品監督管理局已責成有關直屬檢查局和區縣藥品監管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規進行查處。
4月6日，福建省藥監局發布了2022年第1期藥品質量抽查檢驗結果通告。梳理發現，此次有4家藥品生產企業的4批次藥品被查不合格。此次被查不合格的藥品包括三個中藥飲片： 南五味子、海金沙、玫瑰花；以及一個西藥： 土霉素片。對上述抽檢不合格的產品及企業，福建省藥監局當前已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業已依法立案查處。
今年以來，肥西縣市場監管局根據2022年藥品抽檢工作安排，也對全縣藥品經營企業展開全面抽檢工作。至目前，縣市場監管局共抽檢藥品51批次，其中基本藥物和高風險藥品專項抽檢26批次，日常監督抽樣25批次，并按程序封樣送檢。據了解，下一步，該局還將持續開展藥品抽檢并做好抽檢不合格藥品的跟蹤處置工作，以抽檢發現的問題為導向，繼續保持藥品監管高壓態勢，筑牢藥品安全防線，保障公眾用藥安全。
頻繁的抽檢，意味著藥品的安全問題已經成為目前備受業內關注的焦點。為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，國家以及各地相關部門必將不斷加強藥品質量監督抽檢。實際上，6月22日，國家衛生健康委辦公廳就發布了關于印發2022年國家隨機監督抽查計劃的通知。為進一步加強公共衛生、醫療衛生等監督執法工作，按照國務院關于“雙隨機、一公開”的工作部署和2022年衛生健康重點工作有關要求，衛健委組織制定了2022年國家隨機監督抽查計劃。
監督抽查內容包括：醫療衛生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況。
在此背景下，對于藥企來說，需要更加注意嚴格按照法規，把控好各個環節的生產質量；同時還要通過不斷創新，健全制度體系，來進一步提升產品競爭力以及駕馭藥品安全風險挑戰的能力和水平。
相關資料
上一篇： 國家藥監局發布化妝品補充檢驗方法《化妝品中新康唑等8種組分的測定》
下一篇： 中秋國慶臨近 市場監管總局開展過度包裝、“天價”月餅等問題集中整治