摘要
2010藥典混合脂肪酸甘油酯
內(nèi)容
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。
【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時有滑膩感。
本品在氯仿、乙醚或苯中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C第二法)為:34型 33~35℃;36型 35~37℃;38型37~39℃;40型 39~41℃。
【鑒別】 取本品約1.0g,加三氯甲烷10ml溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄V B)試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)顯4個以上至少顯四個斑點。
【檢查】 酸值 本品的酸值(附錄Ⅶ H)不大于1.0。
皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為 215~260,皂化值(附錄Ⅶ H)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。
羥值 本品的羥值(附錄Ⅶ H)不大于60。
碘值 本品的碘值(附錄Ⅶ H)不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值(附錄Ⅶ H)不大于3。
堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml和乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.15ml。
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱熔化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
灰分 取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至完全炭化后,在500~600℃熾灼使完全灰化并恒重,遺留灰分不得過0.05%。
【類別】 藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉,在陰涼處保存。
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